STATISTICA MEDICA E METODOLOGIA DELLA RICERCA

Acquisire gli elementi rilevanti di epidemiologia e statistica medica nell’ambito della ricerca clinica.

Statistica medica e metodologia della ricerca

• Epidemiologia e statistica medica: dallo stregone all’evidence based medicine (ebm)
  
  
• Metodologia statistica: rilevanza nella ricerca clinica.
  
  
• I dati: quali e quanti?

            - Come esprimerli (la variabile)

            - Come raccoglierli (la CRF, Case Report Form)

            - Dove archiviarli (il database)                                                                                                                                                   

• Statistica e protocollo di uno studio clinico:

            - Disegno dello studio

            - Obiettivi e endpoint

            - Scelta del trattamento

            - Randomizzazione

            - Tecniche di mascheramento

            - Dimensione campionaria (sample size)

            - Un breve cenno alle tecniche di analisi

• Definire a priori i metodi statistici. lo statistical analysis plan (sap):

            - Definizione delle popolazioni di analisi

            - L’analisi primaria

            - Indicatori di endpoint

            - Ipotesi da testare ed eventuale ipotesi alternativa

            - Livello di significatività statistica (p value)

            - Analisi ad interim o sequenziali

            - Analisi per sottogruppi

            - Trattamento dei dati mancanti

            - Mock tables

• Report statistico e report clinico (csr)

            - Principali tecniche di analisi: test parametrici e non parametrici

            - Interpretazione e rappresentazione dei risultati di uno studio clinico

            - Il ruolo dello statistico nella stesura del report clinico

• Publish or perish: la pubblicazione scientifica

Data: 10 Luglio 2019

Orario: 9.30-17.30 con 1 ora di pausa pranzo