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Presentazione

Cos'é uno studio clinico e perchè é importante?

Uno studio clinico è una ricerca condotta su persone che soffrono di una determinata malattia per meglio comprendere la frequenza, le cause e  l’efficacia di diversi trattamenti della malattia stessa, con lo scopo finale di migliorare la durata e la qualità della vita dei malati presenti e futuri.

Gli studi clinici hanno dato e danno un grande contributo alla conoscenza ed al progresso nella lotta contro molte malattie, tra cui i tumori. Molte delle terapie più efficaci oggi comunemente utilizzate sono il risultato di lunghi percorsi di ricerca che, come accade per i farmaci ma non solo, inizia in laboratorio (ricerca preclinica,cioè lo studio dei meccanismi alla base dei tumori per lo sviluppo e la valutazione in laboratorio di nuove strategie di cura, diagnosi e prevenzione) e passa poi al letto del paziente (ricerca clinica).

Il corso intende fornire a medici e addetti ai lavori del mondo dell'industria farmaceutica un quadro di insieme sulla costruzione e conduzione di uno studio clinico, fornendo gli elementi essenziali per valutarlo e interpretarlo.

Programma

LO STUDIO CLINICO: DAL DISEGNO ALL’INTERPRETAZIONE

SESSIONE 1: Lo studio clinico

Cenni generali sulla costruzione di uno studio clinico:

  • Cos’è uno studio clinico (natura e finalità)
  • Tipologie di studi clinici
  • Il disegno e la pianificazione di uno studio clinico: ambiti applicativi, criteri di selezione
  • Dimensionamento del campione e aspetti statistici
  • Outcome e endpoint

discussione

Cenni generali sulla conduzione di uno studio clinico:

  • I principali soggetti coinvolti
  • Aspetti regolatori
  • Modalità di esecuzione
  • La safety e security nella conduzione di uno studio clinico
  • Monitoraggio e data management
  • Reportistica

discussione

SESSIONE 2: Gli elementi essenziali per valutare e interpretare uno studio clinico

I risultati e la corretta interpretazione di uno studio clinico

  • Gli elementi essenziali per la interpretazione di uno studio clinico
  • Analisi dei dati: cenni sulle principali tecniche statistiche utilizzate per analizzare i dati raccolti nel corso di uno studio clinico, errori e distorsioni da individuare
  • Lettura e interpretazione dei risultati: listing, tabelle, misure statistiche di effetto (HR, OR, ecc.), intervalli di confidenza, p-value, bias
  • Cenni di farmacoeconomia

discussione

Dalla teoria alla pratica: rilevanza di una corretta interpretazione degli studi clinici (il punto di vista del medico e dell’industria)

discussione

Informazioni

Procedure di valutazione

Test finale di autovalutazione

Metodi di insegnamento

Lezione frontale con un massimo di 25 partecipanti per favorire l'interazione.

 

Lingua

Italiano

Informazioni

Data: 19 Settembre 2019

Orario: 9.30-17.30 con 1 ora di pausa 

Responsabili

Docente

  • GF
    Dott. Giuseppe Fioravanti
    Graduated with highest distinction in Medicine. Graduated specialist with highest distinction in Endocrinology
    Scarica il curriculum
  • PM
    Dott.ssa Patrizia Mascagni
    Graduated cum laude in Chemical and Pharmaceutical Technologies. Postgraduate specialization school in "Scienze Regolatorie"
    Scarica il curriculum

Elenco delle professioni e discipline a cui l'evento è rivolto

Medico chirurgo

  • Allergologia ed immunologia clinica
  • Anatomia patologica
  • Anestesia e rianimazione
  • Angiologia
  • Audiologia e foniatria
  • Biochimica clinica
  • Cardiochirurgia
  • Cardiologia
  • Chirurgia Generale
  • Chirurgia Maxillo-facciale
  • Chirurgia pediatrica
  • Chirurgia plastica e ricostruttiva
  • Chirurgia toracica
  • Chirurgia vascolare
  • Continuita assistenziale
  • Cure Palliative
  • Dermatologia e venereologia
  • Direzione medica di presidio ospedaliero
  • Ematologia
  • Endocrinologia
  • Epidemiologia
  • Farmacologia e tossicologia clinica
  • Gastroenterologia
  • Genetica medica
  • Geriatria
  • Ginecologia e ostetricia
  • Igiene degli alimenti e della nutrizione
  • Igiene, epidemiologia e sanita pubblica
  • Laboratorio di genetica medica
  • Malattie dell'apparato respiratorio
  • Malattie Infettive
  • Malattie metaboliche e diabetologia
  • Medicina aereonautica e spaziale
  • Medicina del lav. e sicurez. degli amb. di lav.
  • Medicina dello sport
  • Medicina di comunita'
  • Medicina e chirurgia di accettaz. e di urgenza
  • Medicina fisica e riabilitazione
  • Medicina generale (Medici di famiglia)
  • Medicina interna
  • Medicina legale
  • Medicina nucleare
  • Medicina subacquea e iperbarica
  • Medicina termale
  • Medicina trasfusionale
  • Microbiologia e virologia
  • Nefrologia
  • Neonatologia
  • Neurochirurgia
  • Neurofisiopatologia
  • Neurologia
  • Neuropsichiatria infantile
  • Neuroradiologia
  • Oftalmologia
  • Oncologia
  • Organizzazione dei servizi sanitari di base
  • Ortopedia e traumatologia
  • Otorinolaringoiatria
  • Patologia clinica
  • Pediatria
  • Pediatria (pediatri di libera scelta)
  • Privo di specializzazione
  • Psichiatria
  • Psicoterapia
  • Radiodiagnostica
  • Radioterapia
  • Reumatologia
  • Scienza dell'alimentazione e dietetica
  • Urologia

Odontoiatra

  • Odontoiatra

Farmacista

  • Farmacia Ospedaliera
  • Farmacia territoriale

Chimico

  • Chimica analitica

Biologo

  • Biologo

Psicologo

  • Psicologia
  • Psicoterapia

Dietista

  • Dietista

Fisioterapista

  • Fisioterapista

Educatore professionale

  • Educatore professionale

Igienista dentale

  • Igienista dentale

Infermiere

  • Infermiere

Infermiere pediatrico

  • Infermiere pediatrico

Logopedista

  • Logopedista

Ortottista/Assistente di oftalmologia

  • Ortottista/Assistente di oftalmologia

Ostetrica/o

  • Ostetrica/o

Podologo

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Localizzazione

  • Uffici Springer Healthcare Italia - Sala esterna
  • Via Pier Candido Decembrio 28, 20137 Milano (MI)
  • Tel. 025425971 - Fax.
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